Informations de sécurité de Deflux

La sécurité de Deflux établie depuis plus de deux décennies d’utilisation

Depuis 1998, Deflux a été utilisé pour plus de 400 000 procédures pour traiter le reflux vésico-urétéral (RVU) chez les enfants.1 Deflux est composé de deux matériaux biocompatibles naturels : l’acide hyaluronique stabilisé non animal (NASHA®) et les microsphères de dextranomère (Dx). Le NASHA dans le Deflux a été utilisé dans plus de 40 millions de procédures dans le monde.2

Deflux est le seul agent injectable pour RVU approuvé aux États-Unis.

Les événements indésirables suivants ont été rapportés avec Deflux (survenant  1 %) : dilatation postopératoire des voies urinaires supérieures qui disparaît spontanément en quelques jours, dilatation postopératoire des voies urinaires supérieures avec ou sans hydronéphrose conduisant à la mise en place temporaire d’un stent urétéral. Dans de très rares cas d’obstruction urétérale, une réimplantation urétérale a été nécessaire.3

Sans latex

Les composants utilisés pour la fabrication du gel injectable Deflux sont exempts de latex.

Veuillez consulter la notice du produit pour des informations de sécurité complètes.

Références :

  1. Data on file.
  2. Restylane. Available at: https://www.galderma.com/uk/restylane. Accessed May 13, 2020.
  3. Deflux [prescribing information]. Santa Barbara, CA: Palette Life Sciences, Inc.; 2019.
X